Assurance Qualité

Le terme produit de santé naturel (PSN) est utilisé au Canada pour désigner une gamme de produits de santé, notamment les suppléments de vitamines et de minéraux, les remèdes à base d’herbes médicinales et d’autres produits à base de plantes.

TOUS LES PRODUITS DE SANTÉ NATUREL STIPULÉS DANS CE SITE SONT HOMOLOGUÉS ET ONT OBTENU LEUR LICENCE.

Tous nos PSN sont régis par le Règlement sur les produits de santé naturels. En effet, les PSN sont visés dans un cadre de réglementation distinct par Santé Canada. Le Règlement sur les PRODUITS NATURELS prévoit un niveau de surveillance pertinent par les inspecteurs de Santé Canada.

Chacun des cadres de réglementation prévoit des examens préalables à la mise en marché permettant d’évaluer l’innocuité, la qualité et l’efficacité des produits et requiert l’application de bonnes pratiques de fabrication (BPF) avant la délivrance de licences.

Tous les produits de santé naturel doivent avoir reçu une licence de mis en marché de Santé Canada indiqué sur l’étiquette par le préfix NPN suivit d’un numéro d’identification de huit chiffres. Tous nos produits de santé naturels possèdent ces licences.

Ne pas ingérer un produit de santé naturel dont l’étiquette ne mentionne pas de NPN ou une exemption de NPN (EN suivi d'un numéro d'identification de six chiffres).

Les sociétés dont les produits apparaissent dans ce site Bio-Actif ont des préposés à l'assurance de la qualité chargés d'assurer le respect des exigences de Santé Canda ceux-ci possédant les qualifications exigées par les autorités gouvernementales de quelques palliés que ce soient et plus spécifiquement de Santé Canada; La fabrication, le conditionnement et les analyses de nos produits sont sous la surveillance de chimistes de biochimistes et de bacheliers en sciences; tous universitaires des sciences ayant trait à la santé.

Pour nous l’expression ASSURANCE QUALITÉ signifie l’ensemble des actions préétablies et systématiques nécessaires pour donner la confiance appropriée en ce qu'un produit ou service satisfera aux exigences données relatives à la qualité. Notre assurance qualité concerne l'organisation et les moyens mis en œuvre par nos entreprises pour garantir cette qualité.

Notre assurance de la qualité donne confiance dans l'aptitude de nos entreprises, par nos chimistes, à réaliser et à maintenir la qualité voulue.

Elle conduit nos entreprises mentionnées dans ce site Bio-Actif à s'assurer que toutes les activités ayant une influence sur la qualité de nos produits naturelles ou des services sont suffisamment définies et maîtrisées.

Notre assurance de la qualité est le contraire de l'improvisation elle préétablit ce que l'on doit faire, elle le fait et apporte la preuve que cela a été fait. Pour créer cette confiance, on prend appui sur un nombre précis et clair de textes écrits, précisant les règles et les procédures opératoires normalisées (P.O.N.), qui constituent le système documentaire de l'assurance de la qualité. OUI, des procédures opératoires normalisées (P.O.N.) rigides et des spécifications pour chacun de nos produits;

Notre assurance de la qualité suppose, par ailleurs, la mise en place préalable de méthodes de travail spécifiques, l'écriture de certaines règles de travail, la gestion documentaire. Afin de pouvoir donner la preuve qu'elle a respecté le bon déroulement des processus, les entreprises ci-mentionnées conservent des traces écrites dont la somme constitue la traçabilité. Analyses, procédures opératoires normalisées (P.O.N.), spécifications, stabilités etc..

Un principe important chez Bio-Actif: la vigilance dans le cadre de l'assurance qualité, des analyses des produits finis, sous toutes formes, à tous les stades, tant qualitatives que quantitatives, sont pratiquées ainsi que sur toutes les matières premières des produits de santé naturels de Bio-Actif et de ses compagnies associées. La pureté des composantes est une préoccupation de tous les jours.

AVANT : Inspection, dès la réception, des contenants d’ingrédient et de matériel d'emballage pour vérifier leur intégrité. Analyses conformes de tous les ingrédients entrant dans la composition de tous les produits de santé naturels en fonction des spécifications telles que l'identification de la plante, la détection de matière étrangère et la qualité de la matière première, selon des méthodes reconnues par la Direction des Produits de Santé Naturels et les exigences de Santé Canada. Identification de chaque lot d’ingrédient et de matériel d'emballage avec un numéro de lot distinctif pour la traçabilité.

PENDANT : Fabrication et conditionnement selon une fiche de procédé spécifique à chaque produit de santé naturel. Contrôle de l’assainissement des locaux et des équipements utilisés pour la fabrication et le conditionnement de tous les produits de santé naturels. Le cas échéant, analyses chimiques et microbiologiques de l’eau purifiée utilisée. Contrôle des poids et volumes de conditionnement. Analyses avant l'emballage pour chacun des ingrédients médicinaux contenus dans le produit, concernant leur quantité par unité posologique et leur identité. Identification de chaque lot de produits de santé naturels produit avec un numéro de lot distinctif pour la traçabilité.

APRÈS : Analyses conformes de chaque lot de produit fini en fonction des spécifications soumises à la Direction des Produits de Santé Naturels pour l’obtention de la licence NPN, telles que le dosage des actifs médicinaux, la détection des contaminants, des microorganismes et des pesticides, selon des méthodes reconnues par la Direction des Produits de Santé Naturels. Détermination et suivi en temps réel de la période durant laquelle tous les produits de santé naturels, après avoir été emballés pour être vendus, demeureront conformes à leurs spécifications pendant qu'ils sont entreposés à la température ambiante.

À PROPOS DES ANALYSES

Bio-Actif exige une obligation de moyen aux laboratoires externes dont elle retient les services. Les grandes lignes sont présentées dans la convention de services analytiques.

MedEffet Canada est une initiative qui fait partie de la Stratégie d'accès aux produits thérapeutiques (SAPT) de Santé Canada, une stratégie quinquennale visant à améliorer la sécurité et l'efficacité des produits thérapeutiques offerts aux Canadiennes et aux Canadiens, ainsi que l'accès à ceux-ci. Le but de MedEffet Canada est d'assurer un accès centralisé aux nouveaux renseignements sur la sécurité des produits de santé commercialisés, en les regroupant dans un portail facile à trouver et facile à se souvenir sur le nouveau site Internet de Santé Canada.

Le site Web de MedEffet Canada donne accès aux avis, aux mises en garde et aux retraits de dernière heure émis par Santé Canada concernant les médicaments thérapeutiques ainsi que d'autres produits de santé commercialisés, y compris les produits de santé naturels et les matériels médicaux.

MedEffet Canada veut aussi sensibiliser les gens à l'importance de signaler à Santé Canada les effets indésirables d'un médicament, ce qui s'applique autant aux consommateurs qu'aux professionnels de la santé. Les formulaires de déclaration et les renseignements sur la façon de déclarer sont offerts dans des formats faciles à remplir et à remettre.

Un réseau de partenariats de MedEffet Canada est créé pour promouvoir ce site Web et sensibiliser davantage les gens à la déclaration d'effets indésirables. Grâce aux partenariats établis avec des associations de professionnels de la santé et des groupes de patients, on espère que de nouvelles possibilités se présenteront pour échanger plus efficacement de l'information en créant des liens entre MedEffet Canada et les sites Web ou les publications des partenaires participants.

NOUS SOMMES ASSUJETTIS à des obligations de moyens pour la qualité de nos produits décrits dans le présent site et possédons l’expertise requise pour un travail du genre; et nous exerçons cette expertise pour tous nos produits de santé naturels.